章節 560: 五百六十八章 股权改制

　　李主任眼尖，指出了问题之所在说：“进洁净区手上有戒指与手表。”

　　“既然知道，那么，刚才我进去时你为什么不提出？”

　　“因为你是检查官。”李主任缩了缩头回答着，声音很轻。

　　“你们是县里的第一家药企，我是检查官不敢说，政府领导来了，你同样会因为他是主管你们的官员而不敢说，万一造成整批产品受污染，你们怎么办？文件是不是写来看的，是拿来做的，管理要有执行力。”曹组长声色俱厉地给大家说明了执行的重要。

　　文件的检查同样很仔细，针对蒸馏描述中，其中一句，蒸至料液变得很稠时，停止减压蒸馏，加入溶液甲醇溶解，检查官又一次地指出，蒸馏的终点在哪里，什么叫变得很稠？两个不同的操作人员对这个描述理解不一定一样，稠有程度的差别，看起来粘度都很大时，操作工就会凭经验往下做，从而导致操作偏差。

　　经过三天认真细致的检查，检查官查出了一百多条缺陷。虽然说没有重大缺陷，可总条数这么多，这事有点悬。王近之一摸，额头上全是冷汗。

　　检查组最后下了结论说：“经过讨论，大部分缺陷都是小缺陷，公司做了当场整改，我们就不记入正式的审计报告中了，报告收入了十七条缺陷，其中严重缺陷一条，检测细菌内毒素的鲎试剂没有在低温柜中保存。其它方面，分析人员骆丰对微生物操作不熟练，操作人员丰文斌对空调机组操作不熟练。磅称在钢平台上直接使用，因钢平台有震动而不准的风险，纯化水取样到分析室的距离太远，纯化水本身又不在洁净区，易引起空气里的异物进入，记录设置上，多处离心操作写到用净化水把物料洗至中性，何为中性？没有明确的判断标准，并且所有操作记录中，都把pH写成了PH，没有仔细检查，磅称没有规定最小称量偏差等等。”

　　听到这里，王近之这几天悬着的心放下来了，正式记录的缺陷十几条不算多，这GMP证书稳了。生产合法化的事解决了，连续停产几个月期间，欠下好多订单，自然得日夜开工生产，企业又是一派生机勃勃的景象。