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84.44% 小人物的医化三十年 / Chapter 483: 四百九十二章 博士加盟

Kapitel 483: 四百九十二章 博士加盟

工艺验证批第一批的碘克沙醇制备到了成品,张华辉的副主任转正主任的任命也下来了,按惯例,公司职务调整一般在十二月,现在是九月份,又是一个人特发一份升职的文件,显然有公司认为冤枉他了而补偿的成份。

  接到公司升职文件后,张华辉的感受是感叹大于欣喜,请了陈骨良与王近之两人在他家里喝酒,百感交集时,声泪俱下说:“我自个认为人品还不错,谁知一出事,公司第一个的怀疑对象就是我,还算运气好,如运气差,这几天真正的泄密者听到什么风声而不出来交易,出卖公司技术这顶帽子我是铁定摘不掉的了。”

  王近之连忙打断话题说:“吉人自有天相,职务升了,工资涨了都是实实在在的,其它不要考虑这么多,今天是庆祝你升职加薪的时刻,不谈不愉快的事。”

  陈骨良与张华辉是江西过来打工的同村的亲戚,小老乡被这么冤枉,自然心中也有些不满,话题是引开了,心结却留下了。

  碘克沙醇三批工艺验证顺利结束,王近之与赵定岳快速收集资料上交给林利勇。2009年9月,公司完成碘克沙醇国内注册资料,省食品药品监督管理局于2009-09-10受理(受理号:CYHS09000747浙)。

  连同之前的试生产批,回收回来的水解物刚好够一批试生产。怎么办?试了无法进入正常的GMP管理系统,不试,把回收水解物拿去做回收碘,损失太过惨重。

  王近之与卫诚、质管部王民群商量后,确定回收水解物多批混合,混合前为小批回收批号,后缀上加上代表回收物料的R,混合后给一个新批号,物料代码无后缀,与新物料编码差别是编写到每个月月底前的最后一批中,这样一来,从代码上就看不出是回收物料了,然后,再进入碘克沙醇的生产,从而达到合法化的目的。除非客户或审查员从碘海醇水解物开始一批一批地细查,不然,难以发现其中的问题。

  方案提交到了方总这里,看了看代码相互转化,方总摇了摇头说:“先这样吧,一定要保证批号的可追溯性。以后有料再补上三批完全用回收水解物的工艺验证。”

  王民群有些回难地说:“补这个工艺验证不难,难的是客户即使认可这个验证结果,在实际发货时也不会选择这样的货,后面的不确定性因素太多,无法进行追溯。”


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